30 años de la Autoridad Reguladora Nacional cubana

Editorial

30 años de la Autoridad Reguladora Nacional Cubana

30 years of the Cuban National Regulatory Authority

 

Celeste Sánchez González1*

1 Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED). La Habana, Cuba.

 

El actual Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), Autoridad Reguladora Nacional (ARN) para estos productos, arribó en 2019 a sus 30 años de fructífera labor en beneficio de la salud pública cubana, con una línea de desarrollo ascendente y ganando el reconocimiento nacional e internacional. Desde 2011 amplió su alcance, antes dirigido a los medicamentos y los diagnosticadores, a todos los equipos y dispositivos médicos, que desde 1992 y hasta esa fecha estaban a cargo del Centro para el Control Estatal de Equipos Médicos.

Durante este periodo el CECMED ha tenido un rol muy activo, a través del desempeño de sus funciones, en la atención a las demandas e inquietudes sanitarias de la sociedad cubana relacionadas con importantes productos para la salud, desde sus perspectivas de reglamentación y control. A inicio de los años 2000 fue certificado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como autoridad funcional para vacunas y desde 2010 la Organización Panamericana de la Salud (OPS) lo certificó como autoridad nacional de referencia de la región de Las Américas, categorías que aún mantiene. Desde 2014 fue designado por OMS/OPS como centro coordinador para la regulación de tecnologías de la salud, condición que se renovó hasta el 2022. Es observador en el Consejo Internacional de Armonización de los requerimientos técnicos de productos farmacéuticos de uso humano (ICH por sus siglas en inglés) desde 2016.

En la actualidad continúa fortaleciendo la implementación de las buenas prácticas reguladoras a través de las mejoras en su desempeño con la optimización de su reglamentación y la alineación con las modernas tendencias del mundo.

La Revista Cubana de Farmacia ha contribuido notablemente a divulgar los avances del CECMED y sus resultados durante todos estos años, por lo que ahora también se complace en felicitarlo y agradecer su contribución al acceso a las tecnologías sanitarias para el sistema nacional de salud, de lo que es un incansable promotor.

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