Heberitro® (eritropoyetina humana recombinante)

Resumen

Nombre del producto: Heberitro^® (Eritropoyetina humana recombinante)

Forma farmacéutica: Solución para inyección IV o SC.

Fortaleza: 2000 UI.

Presentación: Estuches con 25 bulbos.

Estuche múltiple que contiene 6 estuches con 25 bulbos.

Titular del registro sanitario, ciudad, país: Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. La Habana, Cuba.

Fabricante(s) del producto terminado, ciudad(es), país(es):

1. Centro de Inmunología Molecular. La Habana, Cuba. Planta 1.

         Ingrediente Farmacéutico Activo

        2. Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, La Habana, Cuba. Planta 10.

       Envase

       3. Centro Nacional de Biopreparados, Bejucal, Cuba. Planta de Productos Parenterales 2

      Formulación y llenado

     Planta de Envase

     Envase

Número de registro sanitario: B-04-081-B03.

Fecha de inscripción: 24 de mayo de 2004.

Composición: Cada bulbo contiene:

Eritropoyetina humana recombinante, tipo alfa 2000 UI

Albúmina sérica humana

Hidrógenofosfato de sodio

Dihidrogenofosfato de sodio dihidratado Polisorbato 20

Plazo de validez: 36 meses.

Condiciones de  almacenamiento: Temperatura  entre 2 ℃ y  8 ℃. Protéjase de la luz. No congelar, ni agitar