Una mirada a las regulaciones en cosméticos, tratamientos estéticos y profesiones afines

Los cuidados estéticos y cosmetológicos han experimentado un gran desarrollo en las últimas décadas. En Cuba, esta actividad ha tomado auge con la aprobación de las nuevas formas de gestión no estatal. Por lo que el presente artículo tiene el objetivo de reflexionar sobre la necesidad de establecer en Cuba regulaciones específicas para esta actividad, que en la actualidad quedan fuera de las regulaciones vigentes. Se consultaron documentos regulatorios relacionados con los cuidados estéticos y cosmetológicos, establecidos en países europeos y latinoamericanos, así como las regulaciones vigentes en Cuba. También se estudiaron los manuales de funcionamiento, los registros de equipos y de productos cosméticos del Centro Estatal para el Control de la Calidad de los Medicamentos Equipos y Dispositivos Médicos y del Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología, respectivamente. La clasificación de los especialistas vinculados a los cuidados estéticos y cosmetológicos que se emplea en Cuba en la actualidad, no se corresponde con el desarrollo real de la actividad, lo que propicia el intrusismo profesional. Solo son regulados los cosméticos producidos e importados por instituciones registradas en el país, al igual que los equipos de las instituciones médicas, por lo que quedan fuera otros productos y equipos de uso frecuente en los tratamientos y procederes estéticos y cosmetológicos. Los locales donde se prestan los servicios carecen de regulación, lo que posibilita el desarrollo de actividades para las que no están diseñados. El desarrollo de los servicios dedicados a los cuidados estéticos y cosmetológicos en las diferentes formas de gestión en Cuba requiere de regulaciones sanitarias específicas dirigidas a garantizar la calidad de los servicios, y con ello la salud de los clientes.

Irela Pérez Sánchez, Patricia Pérez Ramos, Milena Díaz Molina
 PDF
 
Reglamentación para vacunas conjugadas contra el Haemophilus influenzae de tipo b, basadas en oligosacáridos sintéticos

Introducción: La Organización Mundial de la Salud desempeña un papel determinante en la reglamentación de vacunas para garantizar su uso seguro, si se tiene en cuenta su impacto sanitario positivo.

Objetivo: Demostrar la alineación actual de la vacuna cubana Quimi-Hib® con el marco regulador vigente de la Organización Mundial de la Salud, aplicable a esta vacuna.

Métodos: Estudio descriptivo, longitudinal y retrospectivo de la información publicada por la Organización Mundial de la Salud, vigente en 2021, del tipo de lineamientos y documentos de tendencias, aplicables de forma general o particular. La información se recopiló por búsqueda bibliográfica en fuentes públicas y se organizó en tablas según tipo, año de emisión y contenido. Se compararon los requerimientos actuales con los disponibles durante el desarrollo y registro de Quimi-Hib® en Cuba. Se incluyó la evaluación de ediciones anteriores y su cumplimiento.

Resultados: Se identificaron 18 documentos publicados por la OMS entre 1992 y 2017, de ellos 16 eran normativas y dos documentos de tendencias. Un total de cuatro estaban vigentes en 2003 y de los 14 restantes, seis tuvieron ediciones previas. Se relacionaron evidencias de implementación en la evolución de nueve documentos vigentes con varias ediciones.

Conclusiones: La Organización Mundial de la Salud ha promulgado un amplio marco regulador aplicable a vacunas conjugadas contra el Haemophilus influenzae tipo b. El proceso de investigación, desarrollo y registro sanitario de Quimi-Hib® siguió estas recomendaciones para vacunas de este tipo basadas en polisacáridos naturales, por la inexistencia de requerimientos específicos para oligosacáridos sintéticos. Después de su registro en 2003 se ha podido comprobar que se mantiene su alineación con las actualizaciones realizadas a este marco regulador, en el que aún no existen especificaciones para vacunas contra Hib basadas en oligosacáridos sintéticos.


Arlene Rodríguez Silva, Celeste Aurora Sánchez González, Eugenio Hardy Rando
 PDF
 
Clara Aurora Zúñiga Moro
 HTML
 
Elementos 1 - 3 de 3

Consejos de búsqueda:

  • Los términos de búsqueda no distinguen entre mayúsculas y minúsculas
  • Las palabras comunes serán ignoradas
  • Por defecto, sólo aquellos artículos que contengantodos los términos en consulta, serán devueltos (p. ej.: Y está implícito)
  • Combine múltiples palabras conO para encontrar artículos que contengan cualquier término; p. ej., educación O investigación
  • Utilice paréntesis para crear consultas más complejas; p. ej., archivo ((revista O conferencia) NO tesis)
  • Busque frases exactas introduciendo comillas; p.ej, "publicaciones de acceso abierto"
  • Excluya una palabra poniendo como prefijo - o NO; p. ej. -política en línea o NO política en línea
  • Utilice * en un término como comodín para que cualquier secuencia de caracteres concuerde; p. ej., soci* moralidad hará que aparezcan aquellos documentos que contienen "sociológico" o "social"