Heberon® Alfa R 10 M (interferón alfa 2b humano recombinante)

Resumen

Nombre del producto: Heberon® Alfa R 10 M (interferón alfa 2b humano recombinante)

Forma farmacéutica: Solución para inyección IM, IV, SC, IP, IT

Fortaleza: 10 MUI

Presentación: Estuche con 1 o 25 bulbos de vidrio incoloro con 1 mL.

Estuche con 10 estuches con 1 bulbo de vidrio incoloro con 1 mL.

 Estuche con 6 estuches con 25 bulbos de vidrio incoloro con 1 mL.

Titular del registro sanitario, ciudad, país: Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. La Habana, Cuba.

Fabricante del producto terminado, ciudad, país:

1. Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. La Habana, Cuba.

           Plantas 5 y 6.

          Ingrediente farmacéutico activo.

          Planta 10.

          Envase.

1. Centro Nacional de Biopreparados. Bejucal, Cuba.

        Planta de Productos Parenterales 2 (PPP2).

        Formulación, llenado e inspección visual.

        Planta de Envase.

        Envase.

1. Changchun Heber Biological Technology co, Ltd.

        Jilin, China.

        Ingrediente farmacéutico activo.

        Producto terminado.

Número de registro sanitario: B-03-017-J05.

Fecha de inscripción: 05 de febrero de 2003.

Composición: Cada bulbo de 1 mL contiene:

Interferón alfa 2b hu- rec 000 000 UI

Alcohol bencílico 10,0 mg

Cloruro de sodio

Polisorbato 80

Hidrógenofosfato de disodio (Na2HPO4)

Dihidrógenofosfato de sodio dihidratado (NaH2PO4. 2H2O)

Plazo de validez: 24 meses.

Condiciones de almacenamiento: Almacenar de 2 °C a 8 °C. No congelar, ni agitar.

Indicaciones terapéuticas: El uso de Heberon^® Alfa R es beneficioso para pacientes en las siguientes circunstancias patológicas.