Estudio posautorización de la cefixima 100 mg polvo para suspensión oral

Xenia Madrazo Sagre, Susana Gómez Martínez, Yarelis Campos Rovira, Nancy Oña Aldama

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Resumen

Introducción: Las cefalosporinas, antibióticos de amplio espectro del grupo betalactámico de tercera generación administradas por vía oral son utilizadas para tratar infecciones por gérmenes Gram positivos y negativos y su prescripción está aprobada para tratar infecciones de vías respiratorias altas y bajas, vías urinarias y del tracto digestivo.

Objetivo: Estudiar posautorización de utilización de cefixima 100 mg polvo para suspensión oral según caracterización, efectividad y reacciones adversas durante la práctica clínica pediátrica.

Métodos: Se realizó una investigación observacional descriptiva, transversal de tipo estudio de utilización de medicamentos, que clasifica como prescripción-indicación con elementos de esquema terapéutico y consecuencias prácticas, sobre prescripción de cefixima 100 mg en el Hospital Pediátrico Universitario William Soler, durante un período de tres meses con una población de 24 pacientes hospitalizados que tenían tratamiento con el antimicrobiano, en edades comprendidas entre tres meses y diez años de vida. La información fue obtenida mediante hoja de recogida de datos elaborada según se describe en el protocolo de estudio posautorización de utilización.

Resultados: La población estudio estuvo conformada por 15 niñas (62,5 %) y nueve niños (37,5 %), en edades entre tres meses y diez años. Edad prevalente un año (16,7 %). Según el acápite de indicaciones terapéuticas del resumen de las características del producto cefixima 100 mg se consideró que su indicación, dosis y duración del tratamiento fueron adecuadas para tratar las enfermedades padecidas por los pacientes, y demostró la efectividad del antimicrobiano. Las reacciones adversas notificadas, las más frecuentes las reacciones cutáneas y la urticaria.

Conclusiones: La prescripción del medicamento fue correcta en la práctica clínica pediátrica habitual de la institución de salud seleccionada y la cefixima objeto de estudio en totalidad de pacientes tratados manifestó efectividad o logró tratamiento efectivo, mientras las reacciones adversas para el medicamento notificadas se corresponden con las descritas en el patrón de referencia del producto.

Palabras clave

cefalosporinas; cefixima; efectividad; evaluación; pos autorización.

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