Introducción: El escaso estudio entre los medicamentos y sus referentes según comportamiento durante su proceso de disolución impide a los pacientes accesibilidad a medicamentos eficaces, seguros, de bajo costo y con efecto terapéutico adecuado.

Objetivo: Evaluar perfiles de disolución de tabletas de cetirizina 10 mg multifuentes e innovadoras comercializadas en Perú y Brasil para establecer la intercambiabilidad del medicamento multifuente en relación con el referente.

Métodos: La investigación se realizó con tabletas procedentes de laboratorios que comercializan sus formulaciones en Perú (A, B, C, D) y Brasil (E, F), que fueron comparadas con un producto innovador. Se utilizaron 12 unidades de cada presentación recolectadas en establecimientos farmacéuticos certificados, se registraron su número de lote y fecha de vencimiento. Se verificó que los equipos y material volumétrico estuvieran calificados y calibrados. Luego, se preparó una curva de calibración, a partir de una solución madre. Se obtuvieron diez soluciones estándar con concentraciones crecientes, que fueron leídas en espectrofotómetro a 231nm. Las condiciones de trabajo se establecieron según la Farmacopea Americana 44 y se usó como medio agua, en volumen de 900 mL, 50 rpm, temperatura 37 °C y tiempos de muestreo a 5, 10, 15, 20 y 30 min. Al final, se evaluaron perfiles de disolución a través del factor similitud y eficiencia de disolución porcentual.

Resultados: Las formulaciones A, B, D, E y F a los 30 min presentaron mayores porcentajes disueltos (80 %), pero al calcular eficiencia de disolución porcentual y factor de similitud, solamente B y E cumplieron con valores establecidos por organismos internacionales para ser considerados similares.

Conclusiones: Los perfiles de disolución de una formulación peruana y una brasilera son intercambiables con el innovador, representando alternativas farmacéuticas eficaces, seguras y de calidad.

Introducción: Un programa de monitoreo ambiental es clave para asegurar áreas de producción aséptica donde los productos farmacéuticos estériles puedan producirse en condiciones ambientales que eviten introducción, generación y retención de contaminación. Según directrices brasileñas, el tiempo de exposición de placas de agar para monitoreo ambiental debe ser ≤4 h y las industrias deben evaluar si el medio de cultivo utilizado presenta capacidad nutritiva satisfactoria para su uso en este período de tiempo.

Objetivo: Evaluar la capacidad nutritiva del agar tríptico de soja para control ambiental en la industria farmacéutica en diferentes períodos de exposición.

Métodos: Se utilizaron siete microorganismos Aspergillus brasiliensis ATCC 16404, Bacillus spizizenii ATCC 6633, Candida albicans ATCC 10231, Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027, Staphylococcus aureus ATCC 6538; y Klebsiella oxytoca y Staphylococcus epidermidis (cepas in house) que se caracterizaron previamente por VITEK®2 y secuenciación completa del gene 16S rRNA. Las suspensiones de microorganismos se prepararon para lograr menos de 100 unidad formadora de colonias. Las placas se expusieron dentro de cabina de seguridad biológica durante 2, 3, 4 y 5 h y luego se transfirieron a otra cabina de seguridad biológica donde cada suspensión se extendió en dos placas de agar tríptico de soja. Las placas inoculadas con Aspergillus. brasiliensis y Candida albicans se incubaron a 22,5 ± 2,5 ºC/5 días y las demás se incubaron a 32,5 ± 2,5 ºC/3 días. Se utilizaron dos placas no inoculadas como controles. Se contaron las unidades formadoras de colonias y se compararon con controles positivos.

Resultados: El porcentaje de recuperación de las cepas fue ≥50 % en todos los períodos (50 a 189 %).

Conclusiones: La capacidad nutritiva del agar soy tryptone fue adecuada para su utilización en pruebas de monitoreo ambiental hasta 4 h.

Introducción: El indicador triglicérido-glucosa ha sido evaluado como un indicador predictor de síndrome metabólico, al demostrarse que una elevación en niveles de triglicéridos y glucosa en sangre se asocia con un mayor riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares y diabetes.

Objetivo: Determinar la relación que existe entre el índice triglicérido-glucosa con el síndrome metabólico en adultos de ciudad Trujillo-Perú.

Métodos: Se realizó una investigación no experimental, descriptiva correlacional y transversal cuya muestra estuvo constituida por 233 personas (169 mujeres y 64 hombres), que fueron atendidos en cuatro establecimientos de salud de la ciudad Trujillo-Perú, entre julio y diciembre del año 2019. Para la determinación del síndrome metabólico se consideraron los criterios del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III, el índice triglicérido-glucosa y se utilizó la prueba ji al cuadrado y coeficiente de correlación phi en el programa SPSS 26.0, para establecer la relación de las variables.

Resultados: Se encontró relación significativa entre el índice triglicérido-glucosa con glicemia, nivel de triglicéridos, colesterol-HDL (p < 0,001) y perímetro abdominal (p = 0,014), no siendo así con el nivel de presión arterial (p = 0,101). El coeficiente de correlación para el índice de triglicérido-glucosa y el síndrome metabólico fue de 0,51.

Conclusiones: La relación que existe entre el índice triglicérido-glucosa con el síndrome metabólico en adultos de ciudad Trujillo-Perú es moderada.

Introducción: El cáncer de cuello uterino es una de las enfermedades de mayor incidencia en mujeres cuyo tratamiento convencional es la quimioterapia combinada basada en cisplatino. Siendo la resistencia a fármacos un factor limitante para el éxito del tratamiento, lo cual hace necesario encontrar biomarcadores que permitan evidenciar el desarrollo de la quimioresistencia, como las proteínas Kv10.1 y p53, de importancia en modelos tumorales resistentes a cisplatino.

Objetivo: Evaluar la variación en la expresión de las proteínas Kv10.1 y p53 en la línea celular SiHa, durante el proceso de generación de resistencia al cisplatino.

Métodos: Las células SiHa se cultivaron mientras eran expuestas a diferentes dosis de cisplatino y luego, se realizó la extracción de proteína total y se evaluaron los cambios en la expresión mediante ensayos de dot blot.

Resultados: Se encontró disminución significativa en la expresión de las proteínas Kv10.1 y p53 a las dosis de 0,05μg/mL y 0,5μg/mL de cisplatino, con cambios morfológicos asociados a cada dosis.

Conclusiones: El mecanismo de respuesta a la exposición de cisplatino en la línea celular SiHa difiere de lo reportado para otros tipos de cáncer y no se evidenció un incremento en la expresión de Kv10.1 y en contraste su expresión fue similar a la observada para la proteína p53. Adicionalmente, Kv10.1 y p53 no presentaron comportamientos antagónicos, por lo que el mecanismo de resistencia que se genera a la exposición a cisplatino es ajeno a la actividad de ambas proteínas.

Introducción: Las cefalosporinas, antibióticos de amplio espectro del grupo betalactámico de tercera generación administradas por vía oral son utilizadas para tratar infecciones por gérmenes Gram positivos y negativos y su prescripción está aprobada para tratar infecciones de vías respiratorias altas y bajas, vías urinarias y del tracto digestivo.

Objetivo: Estudiar posautorización de utilización de cefixima 100 mg polvo para suspensión oral según caracterización, efectividad y reacciones adversas durante la práctica clínica pediátrica.

Métodos: Se realizó una investigación observacional descriptiva, transversal de tipo estudio de utilización de medicamentos, que clasifica como prescripción-indicación con elementos de esquema terapéutico y consecuencias prácticas, sobre prescripción de cefixima 100 mg en el Hospital Pediátrico Universitario William Soler, durante un período de tres meses con una población de 24 pacientes hospitalizados que tenían tratamiento con el antimicrobiano, en edades comprendidas entre tres meses y diez años de vida. La información fue obtenida mediante hoja de recogida de datos elaborada según se describe en el protocolo de estudio posautorización de utilización.

Resultados: La población estudio estuvo conformada por 15 niñas (62,5 %) y nueve niños (37,5 %), en edades entre tres meses y diez años. Edad prevalente un año (16,7 %). Según el acápite de indicaciones terapéuticas del resumen de las características del producto cefixima 100 mg se consideró que su indicación, dosis y duración del tratamiento fueron adecuadas para tratar las enfermedades padecidas por los pacientes, y demostró la efectividad del antimicrobiano. Las reacciones adversas notificadas, las más frecuentes las reacciones cutáneas y la urticaria.

Conclusiones: La prescripción del medicamento fue correcta en la práctica clínica pediátrica habitual de la institución de salud seleccionada y la cefixima objeto de estudio en totalidad de pacientes tratados manifestó efectividad o logró tratamiento efectivo, mientras las reacciones adversas para el medicamento notificadas se corresponden con las descritas en el patrón de referencia del producto.

Introducción: Desde hace varias décadas, la membrana de amnios humano se ha usado de forma empírica en el tratamiento de diferentes enfermedades.

Objetivo: Evaluar efectividad terapéutica de la membrana de amnios humano versus apósitos estándar en el tratamiento de niños y adolescentes hospitalizados por quemaduras de II y III grado.

Métodos: Se realizó estudio retrospectivo transversal, a partir de datos registrados en historias clínicas de 112 pacientes entre uno a 16 años de edad, 72 (55,35 %) con quemaduras profundas de II y 50 (44,64 %) de III grado. Se comparó la efectividad del uso de membrana de amnios humano en 46 pacientes versus apósitos estándar en 66 pacientes con quemaduras de II y III grado. Para evaluar la eficacia de ambos sobre eventos de interés como estadía hospitalaria y complicaciones en heridas, se usó la estadística descriptiva e inferencial de intervalo de confianza (95 %) para un nivel 0,05 de significación y el Odds Ratio (OR).

Resultados: Los 80 pacientes (71 %) con quemaduras de II y III grado tenían menos de cinco años de edad. En 37 pacientes (82,2 %) se produjo infección de las heridas. En el grupo tratado con la membrana de amnios humano se observó reducción significativa (p < 0,05) de complicaciones infecciosas y tiempos de estadía hospitalaria. Aunque los apósitos estándares mantienen su efectividad, el cálculo OR confirma que la membrana de amnios humano evita infección de heridas y acorta tiempo de cicatrización.

Conclusiones: La riqueza en componentes de matriz extracelular, factores de crecimiento, baja inmunidad, actividad bactericida y antinflamatoria justifican el uso de membrana de amnios humano en la regeneración de piel con quemaduras de II y III grado

Introducción: Se conoce que la población cubana ha incrementado el consumo de lecitina de soya por las propiedades que se le atribuyen, pero aún se requieren investigaciones que corroboren sus efectos y seguridad en su consumo con fines terapéuticos.

Objetivo: Determinar la toxicidad aguda oral de la lecitina de soya en ratas Wistar.

Métodos: Se realizó un estudio experimental de farmacología preclínica en el Laboratorio de Anticuerpos y Biomodelos Experimentales del Centro de Inmunología Molecular (LABEX-CIM) y el Centro de Toxicología y Biomedicina de la Universidad de Ciencias Médicas de Santiago de Cuba, entre febrero y noviembre del año 2020, en el que se utilizaron cinco ratas hembras de la línea Wistar, normopeso de 200 ± 70g, nulíparas de diez semanas de edad, con las que se realizó una prueba límite, con observación durante 14 días, estimando variables clínicas y signos de toxicidad definidos en la norma según establece la guía de toxicidad aguda oral, por el método de clases de toxicidad aguda.

Resultados: En las ratas no existió modificación del peso corporal y no se observaron señales aparentes de afecciones excepto en sus aparatos gastrointestinales, hemolinfopoyéticos y tegumentarios. Durante el desarrollo de la

investigación ningún animal mostró signos de toxicidad evidente que condujera a la muerte, según los criterios descritos, ni modificaciones en sus estudios macroscópicos anatomopatológicos que indicaran toxicidad.

Conclusiones: La lecitina de soya no mostró evidencias de toxicidad en el ensayo de toxicidad aguda oral. Se dispone de evidencia confiable de que no representa una preocupación para la salud humana, no obstante, se necesitan otras pruebas que corroboren que el abuso y dosificación crónica de este suplemento no supone riesgo, por lo que se recomienda completar el perfil toxicológico del producto.

Introducción: Los defectos de calidad en productos farmacéuticos son variados y de causas diversas; según el riesgo a la salud humana se clasifican como clase I, II y III.

Objetivo: Caracterizar los defectos de calidad de productos farmacéuticos notificados a la Autoridad Reguladora Nacional y evaluar su posible asociación con la presencia de riesgo para la salud.

Métodos: Se realizó un estudio observacional, descriptivo, transversal y retrospectivo de los defectos de calidad notificados en el período comprendido del 2009 al 2021. Se utilizó el odds ratio para evaluar la asociación entre la presencia de riesgo para la salud y cada uno de los defectos de calidad.

Resultados: Los defectos más notificados fueron los cambios en las características organolépticas y las mezclas, con predominio de las formas farmacéuticas estériles y los sólidos orales. El 47,8 % de los reportes proceden de las droguerías, tienen mayor incidencia los medicamentos de producción nacional y los riesgos para la salud clase II. Se encontró asociación entre los defectos de calidad y la probabilidad de ocasionar riesgo para la salud.

Conclusiones: Los defectos de calidad mostraron características similares a las reportadas en el contexto internacional.

Introducción: El pez cebra (Danio rerio) es considerado como uno de los modelos experimentales emergentes en investigaciones biomédicas y toxicológicas. Cualidades como alta fecundidad, transparencia en embriones y larvas, rápido desarrollo desde el estadio embrionario hasta adulto, bajo costo en infraestructura, insumos y reactivos para su crianza y reproducción lo posicionan como alternativa atractiva para estos fines.

Objetivo: Recopilar información sobre potencialidades del pez cebra en investigaciones biomédicas y toxicológicas y sus posibles aplicaciones en el Centro Nacional de Toxicología.

Métodos: Se hizo una revisión sobre la temática, se consultaron las bases de datos Pubmed/Medline, Scopus, Google académico, SciELO. Se recuperaron 14 238 artículos que trataban el tema de estudio, de los que se procesaron 56 que aplicaran este biomodelo en medicina de precisión, tamizaje farmacológico y toxicológico de nuevos medicamentos, comprensión de mecanismos fisiológicos de diversas enfermedades, estudio de mecanismos de acción de productos naturales, evaluaciones ecotoxicológicas en nanopartículas, embriotoxicidad y teratogenicidad entre algunas de las principales aplicaciones descritas en la literatura científica. Además, se identificaron potencialidades de Danio rerio para desarrollo científico en Centro Nacional de Toxicología y formación de estudiantes de medicina y otras especialidades afines.

Conclusiones: El pez cebra es un modelo animal emergente ampliamente usado en investigaciones toxicológicas y biomédicas con potencialidades de aplicación en Cuba.