Comparación de los perfiles farmacodinámico de los rocuronios innovador y génerico en pacientes con intubación endotraqueal

Abstract

Introducción: El rocuronio es un relajante neuromuscular no despolarizante de acción intermedia, que se comercializa en el mercado colombiano como medicamento genérico y como medicamento innovador.

Objetivo: Comparar el perfil fármacodinámico de rocuronio genérico con su homólogo innovador en pacientes sometidos a intubación endotraqueal.

Método: Estudio descriptivo, prospectivo, en el que se comparó el tiempo de relajación, bloqueo máximo y duración de acción de rocuronio genérico y del innovador, mediante monitorización de la conducción muscular con acelerometría en la variante tren de cuatro relación T4/T1 en pacientes clase I y II de acuerdo a la American Society of Anesthesiologists. Los pacientes se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos de 45. Se comparó la calidad en la intubación mediante la escala Damual Metha modificada.

Resultados: El tiempo óptimo de intubación para rocuronio genérico fue 100 ± 2,8 s y 83 ± 2,88 s para el innovador (p < 0,001). No existió diferencia significativa en la calidad de la intubación. El tiempo para alcanzar el bloqueo máximo con el genérico fue 110 ± 5 s y de 103 ± 3,23 s con el innovador (sin diferencia significativa). Los tiempos de duración de la acción para el genérico fue de 99,7±1,65 min y 83,67 ± 1,17 min para el innovador con p < 0,001.

Conclusión: No se encontraron diferencias significativas en el perfil fármacodinámico de ambas alternativas, ni en el tiempo de bloqueo máximo. La opción innovadora presentó menor tiempo de latencia que el genérico y, este a su vez tuvo mayor tiempo de bloqueo.