Itolizumab

Abstract

Nombre del producto: Itolizumab.

Forma farmacéutica: Solución para inyección IV.

Fortaleza: 5 mg/mL

Presentación: Estuche por 4 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL.

Nombre del titular de la Autorización de Uso en Emergencia, ciudad, país: Centro de Inmunología Molecular. La Habana, Cuba.

Fabricante(s) del producto, ciudad(es), país:

1. Biocon Biologics India, Limited, Bengaluru, India

          Planta B 1 

          Ingrediente farmacéutico activo.

          Formulación.

        2. Biotech Pharmaceutical Co. Ltd. Beiging, China

           Planta piloto.

           Ingrediente farmacéutico activo.

       3. Centro de Inmunología Molecular. La Habana, Cuba.

          Planta de Procesamiento Final.

          Producto terminado.

Producto en investigación. No. de la Autorización de Uso en Emergencia: AUE: 02/2020.

Fecha de emisión de la autorización: 24 de julio de 2020.

Composición: Cada bulbo de 5 mL contiene:

Itolizumab 25 mg 

Fosfato de sodio dibásico

Fosfato de sodio monobásico

Cloruro de sodio

Polisorbato 80

Agua para inyección

Plazo de validez: 24 meses.

Condiciones de almacenamiento: Almacenar de 2 °C a 8 °C. No congelar. Protéjase de la luz.