Introducción: Los laboratorios de la industria biofarmacéutica donde se manipulen agentes biológicos requieren de un personal capacitado en bioseguridad.

Objetivo: Evaluar una estrategia de capacitación en bioseguridad para los estudiantes insertados en el laboratorio de microbiología de la Unidad Empresarial de Base Laboratorios Liorad.

Métodos: Se seleccionó como población, que coincide con la muestra, los 20 estudiantes insertados en el laboratorio. Se emplearon métodos del nivel teórico como el análisis-documental, la modelación y sistematización. Del nivel empírico se aplicaron los métodos: vivencial, diagnóstico inicial, guía para la revisión documental, la observación y la técnica de satisfacción de Iadov. También se empleó la estadística descriptiva. La constatación práctica se realizó a través de la observación y la técnica de Iadov. Se identificó como variable dependiente la capacitación en bioseguridad de los estudiantes insertados en el laboratorio, de la cual se derivaron tres dimensiones y nueve indicadores, concluyó con un inventario de problemas y potencialidades.

Resultados: La estrategia de capacitación se estructuró en cuatro etapas con sus objetivos. Los métodos empleados facilitaron el diseño y ejecución de la estrategia propuesta. La observación evidenció cambios significativos en los conocimientos adquiridos en bioseguridad en los estudiantes. La técnica de Iadov mostró la satisfacción de los estudiantes con la capacitación recibida. Se evidenció la satisfacción de la dirección del Laboratorio con la estrategia propuesta.

Conclusiones: La estrategia de capacitación desarrollada, permite mejorar el desempeño profesional en bioseguridad de los estudiantes insertados en el laboratorio de microbiología de la Unidad Empresarial de Base Laboratorios Liorad.

Introducción: El cuidado por la apariencia física representa un aspecto prioritario para personas de diferentes grupos etarios, por lo que resulta necesario disponer de cosméticos seguros y económicamente accesibles para la población, que permita, además, revalorizar la utilización de productos derivados de especies vegetales.

Objetivo: Desarrollar una barra labial a base del fruto de Gaultheria glomerata (Cav.) Sleumer para uso cosmético.

Métodos: Se realizó un estudio cuantitativo y aplicado en dos etapas. En la primera etapa se realizó la extracción etanólica del colorante del fruto de Gaultheria glomerata (Cav.) Sleumer con sus respectivos controles de calidad; y en la segunda etapa, mediante el método en caliente, se diseñó y formuló una barra labial con el colorante natural. El producto cosmético obtenido, fue sometido a controles organolépticos (olor, brillo, aspecto, color, deslizamiento, textura y adherencia), fisicoquímicos (pH, índice de peróxidos, punto de fusión y punto de ablandamiento) y microbiológicos (mesófilos aerobios, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus y Escherichia coli). La vida útil fue estimada mediante estudios de estabilidad acelerada y estantería. La estadística descriptiva e inferencial se utilizó para los datos cuantitativos considerando un nivel de confianza del 95 %.

Resultados: El extracto del fruto de Gaultheria glomerata (Cav.) Sleumer fue líquido, fluido, color violáceo, olor ligeramente agradable, pH 5,5/0,1 y densidad 1,04/0,0 g/mL; la formulación desarrollada presentó características organolépticas constantes: muy brilloso, uniforme, apariencia óptima, olor agradable y buena adherencia; en las características fisicoquímicas, pH, índice de peróxidos, punto de fusión y ablandamiento dentro de las especificaciones normadas, sin cambios significativos en el tiempo; y, en las características microbiológicas, ausencia de microorganismos. La vida útil de la formulación fue de 1,5 años según los estudios de estabilidad acelerada y de estantería.

Conclusiones: La barra labial elaborada a partir del colorante de Gaultheria glomerata (Cav.) Sleumer presenta calidad cosmética, al cumplir con los controles organolépticos, fisicoquímicos, microbiológicos y de estabilidad y representa a corto, mediano y largo plazo una estrategia de emprendimiento para aquellas organizaciones que se encuentren interesados en manufacturar productos cosméticos.

Introducción: En Cuba se observa un marcado incremento de la población mayor de 60 años, mientras que el cáncer constituye la primera causa de muerte en ese grupo etario, representando el 73 % de todas las muertes por esta enfermedad.

Objetivo: Diseñar una estrategia educativa dirigida a los cuidadores y a los pacientes adultos mayores con diagnóstico oncológico del Policlínico Dr. “Mario Muñoz Monroy” de Guanabo.

Métodos: Se diseñó un estudio prospectivo y longitudinal con la aplicación de un cuestionario a los pacientes y cuidadores de la población anciana con diagnóstico de neoplasia, perteneciente al área de salud Guanabo, Habana del Este, provincia La Habana. Se desarrolló una estrategia educativa que se validó durante el primer y el último trimestre del año 2018.

Resultados: La mayoría de los pacientes tenían edades comprendidas entre 60-69 años, prevaleció el género masculino y las localizaciones oncológicas pulmón, mama y colon, englobaron a casi la mitad de los pacientes, 38 presentaron más de un año de diagnosticados. Las hijas y las esposas fueron los cuidadores más representados. La aparición del dolor sin alivio y la alimentación fueron las mayores preocupaciones para pacientes y cuidadores. Se diseñó y aplicó una estrategia de educación con charlas, boletines y consultas, que al evaluar su impacto resultó ser de 82,7 % y 90,5 % en los trimestres primero y último del año 2018, respectivamente.

Conclusiones: La estrategia educativa diseñada logró ampliar los conocimientos de cuidadores y pacientes sobre la forma adecuada de administrar los alimentos y medicamentos, sus efectos adversos y su manejo, y los cuidados en el domicilio. Además, se pudo demostrar su validez en el tiempo.

Introducción: La evaluación del estado redox en fluidos biológicos reviste gran importancia en el campo de la medicina, si se considera la relación demostrada del estrés oxidativo con múltiples procesos fisiopatológicos. Existen métodos evaluadores del estado redox extracelular, pero no se ha mostrado el cumplimiento de sus criterios de calidad en el contexto cubano.

Objetivo: Evaluar el desempeño de los métodos analíticos que se emplean como medida del estado redox extracelular en suero humano para su uso eficiente en futuros estudios.

Métodos: A partir de un estudio analítico transversal realizado en el Laboratorio de Ciencias Básicas de la Universidad de Ciencias Médicas de Santiago de Cuba, se validaron los métodos empleados para la evaluación del estado redox extracelular en suero sanguíneo a través de valores de exactitud, especificidad, linealidad y precisión (repetibilidad y precisión intermedia).

Resultados: La evaluación realizada a los diferentes métodos analíticos mostró su elevada especificidad y los valores cuantificables solo en muestras correspondientes a los analitos evaluados. Las curvas de calibración para malonildialdehído y glutatión reducido resultaron ser lineales con coeficientes de correlación ≥ 0,995. Los coeficientes de variación de los estudios de repetibilidad fueron inferiores del 3 %, mientras que en los análisis de la precisión intermedia el ANOVA indicó diferencias no significativas entre las mediciones.

Conclusiones: La estandarización de los métodos analíticos que se emplean como medida del estado redox extracelular en suero humano, a partir del empleo de parámetros evaluadores de la calidad demuestran, por las características de su desempeño, que cumplen con los requisitos para su aplicación en la práctica médica e investigaciones biomédicas.

Introducción: El champú con activos naturales, además de higienizar el cabello y el cuero cabelludo, aporta bondades que ayudan a nutrir y fortalecer este anexo de la piel. El extracto hidroalcohólico concentrado de la flor roja Hibiscus rosa-sinensis L. contiene metabolitos, como las antocianinas y los polifenoles, que avalan su inclusión en este tipo de cosmético.

Objetivo: Evaluar un champú fortalecedor con extracto hidroalcohólico concentrado de la flor roja Hibiscus rosa-sinensis L.

Métodos: El proceso de elaboración del champú se realizó a escala de laboratorio usando el método de incorporación. Se evaluaron las propiedades organolépticas, la cuantificación del ingrediente activo aniónico y la determinación del pH, la viscosidad y la densidad. Además, se realizaron los estudios de estabilidad en condiciones de estrés al champú recién elaborado y a los 9 días posteriores de estar expuesto al estrés mecánico, térmico y a la luz solar.

Resultados: El champú presentó olor a ciruelas pasas con nota a canela y color rojo violáceo, un pH neutro de 6,53 (0,07), con un 9,38 % (0,08) de cuantificación del ingrediente activo aniónico, una densidad de 1,010 (0,012) g/cm³ y viscosidad igual a 8,45 (0,040) Pa.s. Estos parámetros cumplieron con los valores normados para este cosmético, y no se observaron cambios físicos en el sistema, al centrifugar y exponerlo a la influencia de la temperatura y la luz.

Introducción: El atenolol es un β-bloqueador cardioselectivo, el cual es ampliamente utilizado en el manejo de la hipertensión, la angina de pecho, las arritmias cardíacas y el infarto agudo de miocardio.

Objetivo: Determinar la calidad biofarmacéutica de multifuentes de administración oral conteniendo 100 mg de atenolol.

Métodos: Se analizaron comprimidos de dos formulaciones nacionales, una por vía húmeda (A-VH) y otra por vía seca (A-CD), y dos importadas (B y C). Los ensayos realizados fueron: evaluación de rótulos y prospectos, descripción de los comprimidos, peso promedio, dureza, friabilidad, desintegración, identidad y contenido de atenolol, uniformidad de unidades de dosificación, ensayo de disolución y perfiles de disolución. Simultáneamente se verificó el desempeño del método cromatográfico para la cuantificación del analito en el ensayo de disolución in vitro. Para evaluar la cinética de liberación del fármaco, se aplicaron diferentes modelos matemáticos, incluyendo, además, el cálculo de la eficiencia de la disolución y área bajo la curva.

Resultados: De acuerdo a la evaluación tecnológica y química realizada, todos los productos cumplieron las especificaciones de calidad establecidas. Se demostró que el método cromatográfico cumplió con los criterios establecidos para la finalidad prevista. Las tabletas A-VH se clasificaron como de rápida disolución, mientras que el resto de las formulaciones como de muy rápida disolución. Las tabletas A-CD y las de importación C mostraron valores de eficiencia de disolución y áreas bajo las curvas iguales.

Conclusiones: Las formulaciones importadas de atenolol 100 mg y la nueva formulación por compresión directa, presentan mejor calidad biofarmacéutica que la formulación de vía húmeda.

Introducción: Los defectos de calidad son incumplimientos de especificaciones de calidad aprobadas en la autorización sanitaria para un medicamento de uso humano.

Objetivo: Describir el papel de las autoridades reguladoras regionales ante la presencia de defectos de calidad durante la comercialización de productos farmacéuticos.

Métodos: Se realizó un estudio cualitativo, de revisión bibliográfica y documental con el empleo de palabras clave. Se consultaron las publicaciones electrónicas nacionales e internacionales relacionadas con el tema objeto de estudio y los sitios web de las autoridades reguladoras nacionales, la Organización Mundial de la Salud y la Organización Panamericana de la Salud.

Conclusiones: Las autoridades reguladoras regionales, en general, abordan la vigilancia de los defectos de calidad durante la comercialización de los productos farmacéuticos desde su perspectiva como país, establecen su propio marco regulador y prioridades según los riesgos para la salud existentes y esperados. Estos organismos de fiscalización y control se adaptan continuamente a las cambiantes necesidades relacionadas con el desarrollo de la industria farmacéutica y del mercado e impiden con su efectivo accionar la comercialización de medicamentos ineficaces, nocivos o de mala calidad.

Introducción: La resistencia de los microorganismos a los antibióticos constituye uno de los más graves problemas de salud, por lo que la búsqueda de principios activos antimicrobianos constituye una prioridad de la investigación global. En este sentido, las fuentes naturales (plantas, microorganismos, algas, entre otros.) resultan de gran interés por la gran diversidad de compuestos químicos o metabolitos secundarios que ofrecen y por las probadas propiedades antimicrobianas que poseen muchos de ellos.

Objetivo: Realizar una actualización de los antimicrobianos naturales (derivados de plantas y microrganismos) como potenciales principios activos para el enfrentamiento de la resistencia antimicrobiana.

Métodos: Investigación cualitativa a partir de la revisión sistemática de la literatura científica, como la Web de la Ciencia y Pubmed, sobre la base de palabras clave relacionadas con la resistencia antimicrobiana y su impacto negativo en la salud mundial, además de los avances en la investigación de los productos naturales en la solución a esta problemática.

Conclusiones: Las plantas y los microorganismos están entre los biorecursos más estudiados en la búsqueda de antimicrobianos eficaces y seguros para contribuir a la solución del gran problema que representa la resistencia antimicrobiana, por poseer una gran variedad de compuestos químicos y metabolitos secundarios con probadas propiedades frente a una gran variedad de patógenos (bacterias, hongos y virus). El manejo y uso sostenible de estas fuentes naturales son de alta prioridad con vistas a su aprovechamiento industrial sin afectar el medio ambiente.

Introducción: El inyectable liofilizado Amfotericina B se utiliza como antifúngico, contra un amplio espectro de hongos.

Objetivo: Validar un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución, para la valoración del inyectable liofilizado Amfotericina B.

Métodos: El método se basó en la separación del principio activo a través una columna cromatográfica Apollo-C18 (5 µm) (250 x 4,6 mm), con detección ultravioleta a 380 nm, para lo cual se usó una fase móvil compuesta por una mezcla de 650 mL de Acetonitrilo: Metanol: Tetrahidrofurano (39:17:9) y 350 mL de Buffer de EDTA (2,5 mmol/L), con una velocidad de flujo de 1,5 mL/min. La curva de calibración se realizó en el intervalo de 0,01 mg/mL a 0,03 mg/mL, (del 50 % hasta el 150 % de la cantidad propuesta en la técnica).

Resultados: El método fue lineal, con un coeficiente de correlación igual a 0,9998; la prueba estadística para el intercepto y la pendiente se consideró no significativa. Se obtuvo un recobrado del 100,48 % en el intervalo de concentraciones estudiados y las pruebas de Cochran y t de Student resultaron no significativas. El coeficiente de variación en el estudio de la repetibilidad fue igual a 0,07 % para las 6 réplicas ensayadas, mientras que en los análisis de la precisión intermedia las pruebas de Fischer y t de Student fueron no significativas. En el estudio de especificidad no se observaron interferencias de picos adicionales cerca del tiempo de retención del producto principal. El método analítico resultó lineal, preciso, específico y exacto en el intervalo de concentraciones estudiadas.

Conclusiones: El método analítico validado por cromatografía líquida de alta resolución para la cuantificación del principio activo del inyectable liofilizado Amfotericina B, resultó ser lineal, preciso, exacto y específico, en el intervalo de concentraciones establecido entre 0,01 mg/mL y 0,03 mg/mL.