Introducción: Los medicamentos han cambiado la forma de tratar las enfermedades. Sin embargo, existen evidencias de que las reacciones adversas son causa frecuente de morbilidad y mortalidad. Han sido evaluados los incidentes que motivan la hospitalización por medicamentos, al ser un indicador de los efectos adversos de mayor gravedad, derivados de la utilización de fármacos en la comunidad. Ecuador está dando los primeros pasos para formar parte de un selecto grupo de naciones en la Farmacovigilancia, para lo cual recibe el apoyo de autoridades gubernamentales.
Objetivo: Implementar un sistema de Farmacovigilancia, para detectar y notificar reacciones adversas medicamentosas y aumentar la seguridad de los pacientes que acuden al Hospital "Jaime Roldos Aguilera".
Métodos: Se realizó un estudio prospectivo y descriptivo, en el periodo abril-septiembre de 2016. El universo estuvo conformado por todos los pacientes del área de hospitalización de la mencionada institución, durante el periodo de estudio. La muestra quedó constituida por los 102 pacientes que presentaron reacciones adversas en este periodo.
Resultados: Se detectaron 102 casos de reacciones adversas a medicamentos: el 66,3 % de los pacientes fueron mujeres; el 26,5 % presentó reacciones adversas a antibacterianos a predominio de las manifestaciones en piel (51,96 %); el 76,47 % de las reacciones adversas fueron leves, sin embargo, en el 51,96 % de los casos hubo necesidad de suspender el tratamiento. El 74,51 % de los pacientes se recuperó sin secuelas.
Conclusiones: Se diseñó y validó la propuesta para detectar y notificar reacciones adversas medicamentosas, además de garantizar la seguridad del paciente.

Introducción: En la actualidad se presenta un aumento en el número de personas que requieren un trasplante de órganos y para evitar el rechazo del órgano trasplantado, se requiere la administración de medicamentos como tacrolimus, para evitar el rechazo del trasplante.
Objetivo: Caracterizar los eventos adversos asociados al uso del tacrolimus, obtenidos a través de farmacovigilancia pasiva por el Programa Distrital de Farmacovigilancia D.C. de Bogotá.
Métodos: Se realiza un análisis con algoritmo OMS para reacciones adversas, del Centro de Información en Medicamentos de la Universidad Nacional de Colombia para fallo terapéutico y de acuerdo al Tercer Consenso de Granada para problemas relacionados con tacrolimus.
Resultados: Fueron reportados 50 eventos, y todos corresponden a reacciones adversas a tacrolimus. El 78 % de los eventos adversos con tacrolimus ocurrió en hombres. El 59 % de los eventos asociados al uso de tacrolimus corresponden a reacciones graves. El 54 % de los reportes de eventos adversos a tacrolimus corresponden al año 2015. En el 60 % (30) de los reportes existen otras causas asociadas al evento adverso, pero no se descarta la asociación del evento con el uso del medicamento. Se destaca principalmente poliomielitis, nefrotoxicidad, infecciones urinarias, neumonía y arritmias. En tres reportes hay potenciales interacciones con claritromicina, omeprazol, lovastatina, micofenolato de mofetilo y prednisolona. El trasplante renal fue la principal indicación en el 72 % de los reportes.
Conclusiones: En condiciones reales de uso se presentan reacciones adversas a tacrolimus, que a través de un mayor conocimiento de las comorbilidades o factores de riesgo del paciente son potencialmente evitables.

Introducción: El lisinato de ibuprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo, que se utiliza fundamentalmente como tratamiento de primer paso del dolor. Este producto en su forma farmacéutica inyectable, no se encuentra reportado en las monografías oficiales y es necesario el diseño de un método de control que garantice el cumplimiento de los atributos de calidad en el producto terminado.
Objetivo: Validar un método analítico para cuantificar el lisinato de ibuprofeno durante el control de calidad del producto.
Métodos: Se utilizó un método por cromatografía líquida de alta resolución en fase reversa y se trabajó a una longitud de onda de 220 nm, con un flujo de 1,5 mL/min y una mezcla de ácido ortofosfórico y acetonitrilo como fase móvil. Para demostrar la confiabilidad del método se realizó una validación prospectiva, donde se comprobaron los parámetros de linealidad, precisión, exactitud y especificidad. Se evaluó la aptitud del sistema cromatográfico y se midieron resolución, asimetría del pico principal y número de platos teórico en la columna.
Resultados: El sistema fue capaz de separar adecuadamente el principio activo en la muestra con una resolución entre picos de 35,11. No se observó interferencia de la matriz a la longitud de onda que se trabajó. Se obtuvieron coeficientes de correlación y determinación mayores de 0,98 en la linealidad y se recobró alrededor del 100 % de las concentraciones preparadas para la exactitud. En cada parámetro de la validación se determinó el coeficiente de variación, el cual se mantuvo por debajo del límite establecido para cada caso.
Conclusiones: Se obtuvo un método específico para la separación del ibuprofeno y su cuantificación dentro del inyectable. Los resultados obtenidos con la validación, respaldan la confiabilidad y seguridad de este para el control rutinario del producto terminado.

Objetivo: Diagnosticar el estado de los servicios farmacéuticos en La Habana, respecto al tratamiento de la información, el conocimiento y su gestión.
Métodos: Se diseñó un cuestionario empleando el método de tormenta de ideas. Se analizó la validez de contenido mediante criterio de expertos y fue evaluado según los criterios de Moriyama. Se aplicó a una muestra piloto de 30 profesionales de los servicios farmacéuticos y con estos resultados se determinó la fiabilidad del instrumento, por el método de consistencia interna. Se aplicó a 287 profesionales de los servicios farmacéuticos hospitalarios y comunitarios. Se empleó la estadística descriptiva.
Resultados: Participaron nueve expertos. Mediante dos rondas de evaluación el cuestionario quedó conformado por dos acápites, la caracterización de los profesionales según edad, sexo, titulación, categoría docente o científica, tiempo de experiencia laboral, responsabilidad y lugar de trabajo y otro al diagnóstico de la infraestructura tecnológica, actividades de sistematización, cultura organizacional y habilidades de aprendizaje. La fiabilidad fue excelente. Se obtuvo que los farmacéuticos tienen acceso limitado a las tecnologías y a la documentación para realizar los procesos. Carecen de espacios para socializar el conocimiento, participan en escasas investigaciones y comparten poco sus resultados científicos. No reconocen a los expertos en las diferentes áreas, solo la mitad tiene plan de capacitación y necesitan formación en los procesos vinculados al paciente.
Conclusiones: El diagnóstico identificó que en los servicios farmacéuticos no está implementada la gestión del conocimiento. Los farmacéuticos reconocieron la necesidad de la gestión del conocimiento e identificaron acciones para su implementación.

Introduction: Justicia pectoralis is used as antiinflamatory, antimicrobial, bronchodilator, and sedative, and some studies have shown that it also acts in the Central Nervous System.
Objective: To evaluate effects of aqueous standardized extract of Justicia pectoralis (SEJP) in the monoamine levels of animals to elucidate the underlying neurochemical mechanisms associated.
Methods: Extract was administered intragastrically to male mice at single dose of 200 mg/kg at a volume of (10 mL/kg). One hour after the drug administration, the animals were sacrificed by decapitation, and the prefrontal cortex (PFC), hippocampus (HC) and striatum (ST) were dissected. The High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) method was used for determining levels of noradrenaline (NA), dopamine (DA), 3,4-dihydroxyphenylacetic acid (DOPAC), homovanillic acid (HVA), serotonin (5-HT) and 5-hydroxyindoleacetic acid (5-HIAA).
Results: The work showed that SEJP decreased DA, DOPAC, NE (p< 0.01) and 5-HT (p< 0,05) levels in the prefrontal cortex. The basal level of NE in the hippocampus was significantly reduced (p< 0.05) when compared to control group. The treatment also decreased DA (p< 0.001), DOPAC (p< 0.01) and HVA (p< 0,001) levels in the striatum.
Conclusion: The findings showed that SEJP decreased the monoamines levels in the brain areas observed and suggest that Justicia pectoralis has potential clinical applications in the management of psychiatric disorders.

Objetivo: Comparar el efecto de un suplemento nutricional utilizado como reemplazo de comidas en diferentes tratamientos farmacológicos sobre la glicemia, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Métodos: Se trabajó con tres grupos de pacientes con diabetes con tratamientos farmacológicos: Grupo 1 Biguanida (08), Grupo 2 inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 y Grupo 3 Sulfonilurea/Biguanida. A los pacientes de los 3 grupos, se les sugirió la suplementación con Glucerna^® (Laboratorios Abbott). La glicemia inicial en los tres grupos fue de: 206,13± 78,99 mg/dL; 276,14± 103,24 mg/dL y 310,89± 88,49 mg/dL para los grupos G1, G2 y G3 respectivamente. Con respecto a la evaluación de la glicemia se realizó un basal y dos post tratamiento (control 1 y 2) mediante el método glucosa oxidasa-peroxidasa.
Resultados: Hubo una disminución importante de la glicemia tanto en control 1 y 2 con respecto a los basales en pacientes con diferentes tratamientos farmacológicos y Glucerna G1: 96,62 ± 58,88 mg/dL y 108,95 ± 78,25 mg/dL; G2: 147,97 ± 86,19 mg/dL y 153,86 ± 97,75 mg/dL; G3: 140,67 ± 37,42 mg/dL y 179,87 ± 70,71 mg/dL, sin embargo, al comparar la reducción de la glicemia de los controles en los tres grupos no es significativo (p> 0,05).
Conclusiones: No existe diferencia significativa en la disminución de la glicemia de los pacientes diabéticos con en el uso del suplemento nutricional (Glucerna^®) en diferentes tratamientos farmacológicos.

Introducción: El acné es una enfermedad dermatológica que afecta principalmente adolescentes y adultos jóvenes.
Objetivo: Evaluar la actividad antibacteriana de una mezcla de aceites esenciales sobre tres cepas asociadas al desarrollo del acné (Propionibacterium acnes, Staphylococcus epidermidis, y Staphylococcus aureus).
Métodos: La composición química de la mezcla de aceites esenciales de cardamomo (Elettaria cardamomum (L.) Maton), limonaria (Cymbopogon citratus (DC.) Stapf) y clavo ( Eugenia caryophyllata T.) fue determinada en proporciones 1:1:1 mediante cromatografía de gases acoplada a espectroscopia de masas. Fue evaluada la actividad antimicrobiana, con el empleo de diferentes tipos de agar y caldos específicos para la replicación bacteriana. Se hicieron pruebas de evaluación de sensibilidad, al exponer las cepas a concentraciones a 1 000 µg/mL de la mezcla de los aceites en caldo.
Resultados: Los componentes principales de la mezcla con abundancia relativa mayor de 10 % fueron alcanfor, eucaliptol y eugenol, que pertenecen al grupo de los monoterpenos, con reconocida actividad antinflamatoria. La mezcla de aceites esenciales fue capaz de inhibir el crecimiento en más del 90 % para las tres cepas a 1 000 µg/mL. La concentración mínima inhibitoria determinada fue de 300 µg/mL para todas las cepas evaluadas (P. acnes, S. epidermidis y S. aureus), pudiera ser factible el diseño de formas farmacéuticas tópicas para el tratamiento del acné.
Conclusiones: La mezcla de los aceites esenciales evaluada poseen actividad antibacteriana sobre tres cepas asociadas al desarrollo del acné, por lo que es recomendable el desarrollo de formas farmacéuticas tópicas con esta mezcla para el tratamiento del acné.

Introducción: Minthostachys mollis Griseb es un arbusto aromático que crece en América Latina y se reconoce como una planta productora de aceites esenciales de valor medicinal. Tradicionalmente, se utiliza como digestivo, carminativo, antiespasmódico, en infecciones respiratorias, en dolores musculares y para el reumatismo.
Objetivo: Evaluar la composición química y actividad antibacteriana in vitro contra Staphylococcus aureus, de los aceites esenciales obtenidos a partir de la mezcla exclusiva de hojas y flores (Mp1) y de las partes aéreas (Mp 2) de la especie M. mollis que crece en Quito, Ecuador.
Métodos: Se trabajó con la especie M. mollis, (Mp 1 y Mp 2). Se obtuvieron los aceites esenciales por el método de hidrodestilación, los que fueron analizados mediante cromatografía gaseosa acoplada a espectrometría de masas (CG-EM). Se realizó una evaluación preliminar de la actividad antimicrobiana del aceite frente a la cepa S. aureus.
Resultados: Se obtuvo el aceite esencial con un rendimiento de 0,41 % para Mp 1 y de 0,21 % para Mp 2. El estudio por CG-EM permitió la identificación de terpenoides, fundamentalmente del tipo monoterpenos y resultaron estos los componentes mayoritarios en Mp1, el neomentol (32,34 %), pulegona (28,42 %) y mentona (19,32 %); mientras que en Mp 2 predominan el geraniol (24,93 %) y el citronelol (14,84 %). Se demostró, preliminarmente, la actividad antibacteriana contra S. aureus.
Conclusiones: Existen variaciones cualitativas y cuantitativas atribuidas, generalmente, a factores intrínsecos y extrínsecos. La mezcla de metabolitos en el extracto justifica la actividad antimicrobiana del aceite esencial.

El curso académico 1941-1942 fue de gran significación para la Facultad de Farmacia de la Universidad de La Habana porque correspondió al centenario de su fundación y porque, por primera vez en su historia, pudo contar con un edificio propio en la sede universitaria. En el presente trabajo se describen las actividades relativas a ambos acontecimientos, ampliamente reportados por la prensa de la época, y se mencionan los principales hechos que caracterizaron dicho curso en el ámbito docente y organizativo. Se resumen brevemente las circunstancias en las que surgió la Facultad en la otrora Real Universidad de La Habana, se logró independizar de la de Medicina en 1836, se convirtió en una Escuela de la Facultad de Medicina y Farmacia en 1900 y pasó a ser dirigida por su propia Facultad a partir del curso académico 1936-1937. Sobre la base de esos hechos se plantea el criterio de que fue la carrera universitaria de Farmacia, y no la Facultad, la que realmente arribó a sus cien años de existencia en 1942.

Introducción: El diseño y desarrollo de un fármaco requiere de ensayos en seres humanos, cuya investigación descubre o verifica los efectos clínicos, farmacológicos u otros farmacodinámicos de producto(s) en investigación. En Cuba pueden ser realizados por el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos, institución que desde el 2008 alcanzó la certificación de su sistema de gestión de la calidad según la norma ISO 9001, sobre la base de las Buenas Prácticas Clínicas. En el año 2017 se recertificó por la nueva ISO, lo cual generó mejoras en la calidad.
Objetivo: Mostrar los elementos fundamentales de la nueva Norma Cubana ISO 9001:2015, que contribuyeron a elevar la calidad de los ensayos clínicos.
Métodos: Se estudiaron los antecedentes, el comportamiento y desarrollo histórico-actual del sistema. Se empleó como técnica el análisis grupal.
Resultados: Con la norma se introdujeron en el sistema cinco elementos fundamentales que contribuyeron a elevar la calidad de los ensayos.
Conclusiones: Los elementos fundamentales identificados en la NC ISO 9001:2015, que complementaron la calidad de los ensayos clínicos fueron: los cambios en la nomenclatura, la comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas, el pensamiento basado en riesgos y oportunidades, la evaluación por competencias y el liderazgo de la dirección.