Evaluación del cumplimiento de las buenas prácticas de farmacovigilancia en los Laboratorios Liorad

Introducción: Las buenas prácticas de farmacovigilancia es una actividad regulada bajo un marco legal, por tanto, es de estricto cumplimiento por parte de los laboratorios de la industria farmacéutica.

Objetivo: Evaluar el cumplimiento de las ‚ÄúBuenas Pr√°cticas de Farmacovigilancia‚ÄĚ en la Unidad Empresarial de Base Laboratorios Liorad.

M√©todos: Se dise√Ī√≥ una lista de chequeo con 27 preguntas y 5 incisos, para realizar un diagn√≥stico inicial que se aplic√≥ al especialista de farmacovigilancia. La informaci√≥n se recolect√≥ por un miembro del equipo auditor. Los resultados se sometieron a criterio de especialistas de calidad e instructores. Los datos se evaluaron con apoyo de la estad√≠stica descriptiva, para lo que se contabiliz√≥ el n√ļmero de respuestas afirmativas y negativas de forma independiente y se calcularon sus porcentajes. Las respuestas a las preguntas abiertas se agruparon para conocer los criterios emitidos. Se estableci√≥ una escala de tres niveles; menor (60 %), medio (entre 60 % y 89 %) y alto (mayor o igual a 90 %).

Resultados: Las respuestas afirmativas a las preguntas cerradas fueron superior (83,3 %) a las negativas (16,6 %) lo que demostró que en la Unidad Empresarial de Base Laboratorios Liorad existe un sistema de farmacovigilancia.

Conclusiones: El diagn√≥stico inicial realizado en la Unidad Empresarial de Base Laboratorios Liorad evidencia que se dispone de un sistema de farmacovigilancia con un nivel medio de cumplimento de las ‚ÄúBuenas Practicas en Farmacovigilancia‚ÄĚ, lo que se puede mejorar con la ejecuci√≥n de un plan de acci√≥n confeccionado a partir de las respuestas negativas de la lista de chequeo aplicada.

Nancy Burguet Lago, Yenisei de la Caridad L√≥pez Bombalier, Allelen Campa√Īa Burguet
 PDF
 
Evaluación del servicio de atención farmacéutica en cuatro farmacias privadas de Riobamba, Ecuador

Introducción: La atención farmacéutica identifica, resuelve y previene problemas relacionados con los medicamentos, sin embargo, el mal uso de la medicación constituye una de las principales causas de morbimortalidad en todo el mundo.

Objetivo: Evaluar el estado actual de la atención farmacéutica en las farmacias como contribución a la implementación de una práctica más ética y orientada al mejoramiento de la calidad de vida del paciente.

M√©todos: La investigaci√≥n fue de tipo descriptivo y transversal y se desarroll√≥ en cuatro farmacias privadas de Riobamba, Ecuador. Se aplicaron entrevistas y encuestas al personal de farmacia y al p√ļblico que asisti√≥ durante el estudio a los establecimientos, para conocer sobre las actividades de Atenci√≥n Farmac√©utica. Los datos se analizaron estad√≠sticamente empleando Excel y SPSS versi√≥n trial.

Resultados: Las percepciones del personal de farmacia coincidieron en la inexistencia del proceso de dispensaci√≥n y protocolos para su ejecuci√≥n. Se determin√≥ el desconocimiento de los auxiliares sobre los temas de farmacovigilancia y educaci√≥n sanitaria. El 43,3 % de los pacientes justificaron su asistencia a la farmacia por ‚Äúser la m√°s cercana‚ÄĚ, sin embargo, el 40,8 % de las personas refirieron la importancia del farmac√©utico en la farmacia por su conocimiento. El 31,7 % de los encuestados afirmaron que la tenencia de la receta proporciona seguridad al administrarse medicamentos. El 62 % de los pacientes aseveraron que en las farmacias no se efect√ļa educaci√≥n sanitaria.

Conclusiones: Se encontraron falencias determinadas por la ausencia del bioquímico farmacéutico en los establecimientos y el incumplimiento de aspectos inherentes a la atención farmacéutica, lo que constituyen barreras importantes en la consecución de esta herramienta que es fundamental para el aumento de la calidad de vida de la población.

Adriana Carolina Rinc√≥n Alarc√≥n, Paola Alejandra Villal√≥n Mu√Īoz, Elizabeth del Roc√≠o Escudero Vilema, Cecilia Norma Toaquiza Aguagallo, Aida Adriana Miranda, Coralia Aguiar Torres
 HTML  PDF
 
Vigilancia poscomercializaci√≥n del VIDATOX¬ģ 30CH, Cuba 2013-2018

Introducci√≥n: El VIDATOX¬ģ 30CH, medicamento homeop√°tico, se obtiene de la tintura madre del veneno del alacr√°n Rhopalurus junceus, tiene indicaci√≥n como terapia complementaria para el tratamiento de los s√≠ntomas provocados por los efectos del c√°ncer y para alivio del dolor.

Objetivo: Describir la utilizaci√≥n y seguridad del medicamento VIDATOX¬ģ 30CH, durante su vigilancia poscomercializaci√≥n.

M√©todos: Se realiz√≥ un estudio observacional, descriptivo, retrospectivo, sobre las consecuencias pr√°cticas de utilizaci√≥n del VIDATOX¬ģ 30CH en Cuba. El consumo del producto se obtuvo del reporte de ventas de Empresa Nacional Comercializadora de Medicamentos. Se evalu√≥ su seguridad mediante los reportes de reacciones adversas a medicamentos del Sistema Cubano de Farmacovigilancia, desde el a√Īo 2013 hasta el cierre del 2018. Se caracterizaron las reacciones adversas seg√ļn variables cl√≠nicas y demogr√°ficas.

Resultados: Hasta el 2018 se vendieron 1 167 522 unidades de VIDATOX¬ģ 30CH. El 2014 fue el de mayor venta. Se reportaron 64 reacciones adversas, el nivel de atenci√≥n primaria report√≥ el 87,5 %. Los adultos entre 61 y 75 a√Īos masculinos fueron los m√°s afectados, el sistema digestivo notific√≥ el 53,1 % de las reacciones adversas y el dolor abdominal fue el s√≠ntoma m√°s frecuente (18,7 %). Las reacciones de intensidad moderadas ocuparon el 68,7 %, y no se report√≥ ninguna grave. El 87,5 % se clasific√≥ de condicionales y solo el 4,3% (3) como de frecuente aparici√≥n.

Conclusiones: El VIDATOX¬ģ 30CH no present√≥ reacciones adversas graves y es beneficioso en el tratamiento de las enfermedades que cursan con dolor e inflamaci√≥n.

Dami√°n Triay Diaz, Mar√≠a Isabel Berm√ļdez Dom√≠nguez, Merly Risco Almenares, Damarys Le√≥n Montero
 PDF
 
Farmacovigilancia en México

La farmacovigilancia es la actividad relacionada con la detecci√≥n, evaluaci√≥n, comprensi√≥n y prevenci√≥n de los eventos adversos, de las reacciones adversas o de las sospechas de estas, de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunaci√≥n o inmunizaci√≥n, o de cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y vacunas. El objetivo de este trabajo es hacer una rese√Īa sobre la labor de farmacovigilancia realizada en M√©xico y las problem√°ticas actuales a las que se enfrenta. Para ello se realiz√≥ una revisi√≥n sistem√°tica en bases de datos bibliogr√°ficas (PubMed/MEDLINE y Science), un an√°lisis documental de revistas y documentos establecidos por la OMS, la Comisi√≥n Federal para la Protecci√≥n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV). La farmacovigilancia se inicia desde 1989en M√©xico; en 1995 se crea el Centro Nacional de Farmacovigilancia, con un reporte de 68 eventos de sospechas de reacciones adversas al medicament. Una d√©cada despu√©s, la farmacovigilancia adquiere una mayor importancia debido a las campa√Īas de divulgaci√≥n y educaci√≥n y al alza en 2005 de notificaciones recibidas en el Centro Nacional de Farmacovigilancia, con 7 950 reportes; en 2013 se recibieron un total de 35 386 reportes de posible reacci√≥n adversa a medicamentos. El reto es mejorar la calidad de la informaci√≥n. En el √ļltimo a√Īo los reportes grado 2 fueron de 49,3 % y los de grado 3 de 0,67 %. Un reporte con informaci√≥n incompleta resulta de poca utilidad para sentar un precedente de esta o para dar continuidad adecuada a un reporte de sospecha de reacci√≥n adversa a medicamentos (SRAM). ¬†Las tareas de promoci√≥n de actividades en la farmacovigilancia en el pa√≠s, han sido satisfactorios, sin embargo, es preciso trabajar en el perfeccionamiento de la documentaci√≥n de todo el proceso.

Miguel Angel Guardado Ruiz, Isis Beatriz Berm√ļdez Camps, Ivette Reyes Hern√°ndez, Juan Armando Flores de la Torre, Maria Argelia L√≥pez Luna
 HTML
 
Sistema de farmacovigilancia para pacientes del área de hospitalización de un hospital del Ecuador

Introducción: Los medicamentos han cambiado la forma de tratar las enfermedades. Sin embargo, existen evidencias de que las reacciones adversas son causa frecuente de morbilidad y mortalidad. Han sido evaluados los incidentes que motivan la hospitalización por medicamentos, al ser un indicador de los efectos adversos de mayor gravedad, derivados de la utilización de fármacos en la comunidad. Ecuador está dando los primeros pasos para formar parte de un selecto grupo de naciones en la Farmacovigilancia, para lo cual recibe el apoyo de autoridades gubernamentales.
Objetivo: Implementar un sistema de Farmacovigilancia, para detectar y notificar reacciones adversas medicamentosas y aumentar la seguridad de los pacientes que acuden al Hospital "Jaime Roldos Aguilera".
Métodos: Se realizó un estudio prospectivo y descriptivo, en el periodo abril-septiembre de 2016. El universo estuvo conformado por todos los pacientes del área de hospitalización de la mencionada institución, durante el periodo de estudio. La muestra quedó constituida por los 102 pacientes que presentaron reacciones adversas en este periodo.
Resultados: Se detectaron 102 casos de reacciones adversas a medicamentos: el 66,3 % de los pacientes fueron mujeres; el 26,5 % presentó reacciones adversas a antibacterianos a predominio de las manifestaciones en piel (51,96 %); el 76,47 % de las reacciones adversas fueron leves, sin embargo, en el 51,96 % de los casos hubo necesidad de suspender el tratamiento. El 74,51 % de los pacientes se recuperó sin secuelas.
Conclusiones: Se dise√Ī√≥ y valid√≥ la propuesta para detectar y notificar reacciones adversas medicamentosas, adem√°s de garantizar la seguridad del paciente.

Katherine Romero Viamonte, Jeimy Janina Segura Vega
 HTML
 
Red de Puntos Focales de Farmacovigilancia de la Autoridad Reguladora en CubaIntroducción: el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos que coordina y es el efector principal del sistema de vigilancia postcomercialización de medicamentos en Cuba, requiere de una estrategia de vigilancia activa para el seguimiento de la seguridad de los medicamentos una vez comercializados en el país.
Objetivo: describir el proceso de creación y funcionamiento de la Red de Puntos Focales de la Autoridad Reguladora nacional para el fortalecimiento de la farmacovigilancia en Cuba y la toma de decisiones vinculadas a la seguridad y uso racional de los medicamentos.
Métodos: se designó a un grupo multidisciplinario de especialistas expertos, procedentes de la Agencia Reguladora y del Ministerio de Salud, con experiencia en actividades de vigilancia postcomercialización y farmacovigilancia en el país, para la constitución de la red de puntos focales. Se empleó la técnica de revisión bibliográfica y documental y se realizó discusión e intercambio con expertos para la conformación y creación de la Red.
Resultados: se establecieron los criterios para integrar la red de puntos focales de la Autoridad Regulatoria, el funcionamiento y los objetivos de la misma. Se dise√Ī√≥ la metodolog√≠a de trabajo de los puntos focales para la vigilancia activa por sitios centinelas, as√≠ como la gesti√≥n de los datos, periodicidad de los encuentros y an√°lisis de los resultados.
Conclusiones: la estrategia de vigilancia activa de la Red de Puntos Focales fortalece la actividad de farmacovigilancia en Cuba y complementa la información pasiva del Sistema Cubano para conocer el perfil de seguridad de los medicamentos y la toma de decisiones oportuna.
Ismary Alfonso Orta, Giset Jiménez López, Grethel Ortega Larrea, Reynaldo Hevia Pumariega, Dulce María Calvo Barbado, Damara Acosta Reynaldo
 HTML
 
Elementos 1 - 6 de 6

Consejos de b√ļsqueda:

  • Los t√©rminos de b√ļsqueda no distinguen entre may√ļsculas y min√ļsculas
  • Las palabras comunes ser√°n ignoradas
  • Por defecto, s√≥lo aquellos art√≠culos que contengantodos los t√©rminos en consulta, ser√°n devueltos (p. ej.: Y est√° impl√≠cito)
  • Combine m√ļltiples palabras conO para encontrar art√≠culos que contengan cualquier t√©rmino; p. ej., educaci√≥n O investigaci√≥n
  • Utilice par√©ntesis para crear consultas m√°s complejas; p. ej., archivo ((revista O conferencia) NO tesis)
  • Busque frases exactas introduciendo comillas; p.ej, "publicaciones de acceso abierto"
  • Excluya una palabra poniendo como prefijo - o NO; p. ej. -pol√≠tica en l√≠nea o NO pol√≠tica en l√≠nea
  • Utilice * en un t√©rmino como comod√≠n para que cualquier secuencia de caracteres concuerde; p. ej., soci* moralidad har√° que aparezcan aquellos documentos que contienen "sociol√≥gico" o "social"